DIN EN ISO 22442-1:2021 Edition

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Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2021-08	46

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, DIN

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Description

Dieser Teil der ISO 22442 bezieht sich auf Medizinprodukte, mit Ausnahme von in-vitro-Diagnostika, hergestellt unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs, die nicht lebensfähig sind oder abgetötet wurden. Er ergibt in Verbindung mit ISO 14971 ein Verfahren an, um unter Verwendung verfügbarer Informationen die Sicherheit derartiger Produkte zu untersuchen, indem die sich ergebenden Risiken abschätzt, bewertet und kontrolliert, und die Wirksamkeit dieser Kontrolle überwacht werden.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2021-08
Pages Count	46
Language	Germany
Descriptors	Akzeptanz, Analyse, Anforderung, Anwendung, Begriffe, Berührung, Beschaffung, biologische Gefährdung, Definition, Derivat, Eigenschaft, Einmalartikel, Energie, Feststellung, Gesundheitsschutz, Gewebe, Handhabung, Herkunft, Herstellung, Information, Kalibrierung, Kollagen, Krankheitserreger, Lagerzeit, Lebensdauer, Medikament, Medizin, Medizinprodukt, Mensch, Messung, Minderung, Organismen, Produkt, qualitativ, quantitativ, Risiko, Risikoanalyse, Risikomanagement, Sicherheit, Software, steril, Sterilisierung, Stoff, Tier, tierisch, tierisches Gewebe, Tierprodukt, Überprüfung, Umgebung, Umwelteinfluss, Verbrauch, Verfahren, Verunreinigung, Verwendung, Viren, Wartung, Wechselwirkung, Werkstoff, Wiederverwendung, Zubehör, Zusammenhang
File Size	2.1 MB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

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