DIN EN ISO 25539-1:2018 Edition

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Kardiovaskuläre Implantate – Endovaskuläre Implantate – Teil 1: Endovaskuläre Prothesen

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2018-05	170

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Categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics, DIN

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Teil 1 von ISO 25539 legt die Anforderungen für endovaskuläre Prothesen basierend auf medizinischem Fachwissen fest. Hinsichtlich der Sicherheit legt sie Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Sie sollte als Ergänzung von ISO 14630 verwendet werden. Diese Internationale Norm ist anwendbar auf endovaskuläre Prothesen zur Behandlung von arteriellen Aneurysmen, arteriellen Stenosen oder anderen vaskulären Befunden. Diese Internationale Norm ist weiterhin anwendbar auf Systeme zur Einbringung, soweit diese integraler Bestandteil der Entfaltung der Endovaskulär-Prothese sind.*Inhaltsverzeichnis

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2018-05
Pages Count	170
Language	Germany
Descriptors	Abnahmebedingung, Anforderung, Begriffe, CE-Kennzeichnung, chirurgisches Implantat, Definition, Eigenschaft, endovaskular, Gebrauchsanweisung, Gefäßprothese, Gestaltung, Kardiologie, Kennzeichnung, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Prothese, Prüfung, Prüfverfahren, steril, Sterilisation, Verpackung, Werkstoff
File Size	2.3 MB
ICS Codes	11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics


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DIN EN ISO 25539-1:2018 Edition

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