ISO 7396-1:2016 sp\u00e9cifie les exigences relatives \u00e0 la conception, \u00e0 l'installation, au fonctionnement, aux performances, aux essais, \u00e0 la r\u00e9ception et \u00e0 la documentation des syst\u00e8mes de distribution utilis\u00e9s dans les \u00e9tablissements de soins pour les gaz suivants:<\/p>\n
– l'oxyg\u00e8ne;<\/p>\n
– le protoxyde d'azote;<\/p>\n
– l'air m\u00e9dical;<\/p>\n
– le dioxyde de carbone;<\/p>\n
– les m\u00e9langes d'oxyg\u00e8ne et de protoxyde d'azote (voir Note 1);<\/p>\n
– les m\u00e9langes d'h\u00e9lium et d'oxyg\u00e8ne;<\/p>\n
– (*) l'oxyg\u00e8ne 93;<\/p>\n
– les gaz et les m\u00e9langes de gaz class\u00e9s en tant que dispositif m\u00e9dical, les gaz fournis \u00e0 des dispositifs m\u00e9dicaux ou ceux destin\u00e9s \u00e0 des usages m\u00e9dicaux ou les gaz et les m\u00e9langes de gaz destin\u00e9s \u00e0 un usage m\u00e9dical non sp\u00e9cifi\u00e9 ci-dessus;<\/p>\n
– l'air moteur pour les instruments chirurgicaux;<\/p>\n
– l'azote moteur pour les instruments chirurgicaux;<\/p>\n
– le vide.<\/p>\n
NOTE 1 Les r\u00e9glementations locales ou nationales peuvent interdire la distribution des m\u00e9langes oxyg\u00e8ne\/protoxyde d'azote par les syst\u00e8mes de distribution de gaz m\u00e9dicaux.<\/p>\n
NOTE 2 Les syst\u00e8mes d'\u00e9vacuation de gaz d'anesth\u00e9sie non r\u00e9utilisables sont trait\u00e9s dans l'ISO 7396-2.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 comporte des exigences relatives aux syst\u00e8mes d'alimentation, de distribution, de contr\u00f4le, de surveillance et d'alarme, ainsi qu'\u00e0 l'absence d'interchangeabilit\u00e9 entre les composants de plusieurs syst\u00e8mes de distribution de gaz\/de vide.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 sp\u00e9cifie des exigences de s\u00e9curit\u00e9 applicables aux syst\u00e8mes de distribution utilis\u00e9s dans les \u00e9tablissements de soins publics et priv\u00e9s. Elle s'applique \u00e0 tous les \u00e9tablissements fournissant des services de soins de sant\u00e9 ind\u00e9pendamment du type, de la taille, de la localisation ou de la gamme de services, comprenant, sans s'y limiter:<\/p>\n
a) les \u00e9tablissements de soins intensifs;<\/p>\n
b) les \u00e9tablissements de soins continus de patients internes;<\/p>\n
c) les \u00e9tablissements de soins de longue dur\u00e9e;<\/p>\n
d) les prestataires communautaires;<\/p>\n
e) les unit\u00e9s de soins ambulatoires et les cliniques de soins de patients externes (par exemple, chirurgie ambulatoire, cliniques d'endoscopie et cabinets m\u00e9dicaux).<\/p>\n
NOTE 3 La pr\u00e9sente partie de l'ISO 7396 peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e en tant que r\u00e9f\u00e9rence pour les syst\u00e8mes de distribution de gaz m\u00e9dicaux et de vide destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre install\u00e9s ailleurs que dans des \u00e9tablissements de soins.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 s'applique aux diff\u00e9rents types de syst\u00e8mes d'alimentation en oxyg\u00e8ne suivants:<\/p>\n
– les syst\u00e8mes d'alimentation dans lesquels toutes les sources d'alimentation fournissent de l'oxyg\u00e8ne; dans ce cas, la concentration du gaz sera sup\u00e9rieure \u00e0 99 %;<\/p>\n
– les syst\u00e8mes d'alimentation dans lesquels toutes les sources d'alimentation fournissent de l'oxyg\u00e8ne 93; dans ce cas, la concentration du gaz peut varier entre 90 % et 96 %.<\/p>\n
NOTE 4 Un m\u00e9lange d'oxyg\u00e8ne 93 et d'oxyg\u00e8ne peut \u00eatre distribu\u00e9 par un syst\u00e8me d'alimentation en gaz m\u00e9dicaux. Dans ce cas, la concentration du gaz peut varier entre 90 % et > 99 %.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 s'applique \u00e9galement:<\/p>\n
– aux extensions des syst\u00e8mes de distribution install\u00e9s;<\/p>\n
– aux modifications des syst\u00e8mes de distribution install\u00e9s;<\/p>\n
– aux modifications ou au remplacement des syst\u00e8mes d'alimentation ou des sources d'alimentation.<\/p>\n
Les concentrateurs d'oxyg\u00e8ne destin\u00e9s \u00e0 un usage \u00e0 domicile n'entrent pas dans le domaine d'application de la pr\u00e9sente partie de l'ISO 7396.<\/p>\n
NOTE 5 Les exigences applicables aux concentrateurs d'oxyg\u00e8ne destin\u00e9s \u00e0 un usage \u00e0 domicile sont sp\u00e9cifi\u00e9es dans l'ISO 80601-2-69.<\/p>\n
(*) L'EN 14931 d\u00e9finit des exigences suppl\u00e9mentaires pour une application hyperbare. Il s'agit notamment des d\u00e9bits et des pressions d'air comprim\u00e9 requis pour mettre la chambre hyperbare sous pression et pour mettre en ?uvre les autres services rattach\u00e9s. Sont \u00e9galement incluses des exigences applicables \u00e0 l'oxyg\u00e8ne, ainsi qu'aux autres gaz de traitement administr\u00e9s aux patients.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 ne s'applique pas aux syst\u00e8mes de vide destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s en dentisterie.<\/p>\n
ISO 7396-1:2016 ne s'applique pas aux syst\u00e8mes de remplissage destin\u00e9s aux syst\u00e8mes de bouteilles transportables ou aux syst\u00e8mes de cadres de bouteilles transportables.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Syst\u00e8mes de distribution de gaz m\u00e9dicaux \u2014 Partie 1: Syst\u00e8mes de distribution de gaz m\u00e9dicaux comprim\u00e9s et de vide<\/b><\/p>\n\n\n
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