{"id":551297,"date":"2024-11-05T17:46:47","date_gmt":"2024-11-05T17:46:47","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-iso-8536-6\/"},"modified":"2024-11-05T17:46:47","modified_gmt":"2024-11-05T17:46:47","slug":"din-iso-8536-6","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-iso-8536-6\/","title":{"rendered":"DIN ISO 8536-6"},"content":{"rendered":"<p>Dieser Teil von ISO 8536 legt Form, Ma\u00dfe, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung f\u00fcr eine Stopfenart f\u00fcr Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Pr\u00e4paraten verwendet wird. Die Anforderungen an die Ma\u00dfe gelten nicht f\u00fcr beschichtete Stopfen. Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gefriertrocknungsstopfen k\u00f6nnen w\u00e4hrend des Transports, der Lagerung, der Wasch- und Dampfsterilisationszyklen Wasser aufnehmen, das in einem anschlie\u00dfenden Trocknungszyklus schwierig zu entfernen ist. Folglich enthalten die Gefriertrocknungsstopfen \u00fcblicherweise Restfeuchte. In Abh\u00e4ngigkeit von der Masse des gefriergetrockneten Produkts und seinem Empfindlichkeitsgrad gegen\u00fcber Wasser, kann die Restfeuchte im Gummimaterial die gefriergetrocknete Zubereitung w\u00e4hrend der Lagerung verderben. Dieser Teil von ISO 8536 ber\u00fccksichtigt diese besonderen Prozessanforderungen durch Festlegung entsprechender Anforderungen an Gefriertrocknungsstopfen einschlie\u00dflich eines Pr\u00fcfverfahrens zur Bestimmung der Restfeuchte.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Infusionsger\u00e4te zur medizinischen Verwendung &#8211; Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen f\u00fcr Infusionsflaschen<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/din\/\"><b>DIN<\/b><\/a><\/td>\n<td>2017-09<\/td>\n<td>23<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":551311,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[138,2635],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-551297","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-20","7":"product_cat-din","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/551297","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/551311"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=551297"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=551297"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=551297"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}